广元市昭化区人民医院采购“发热门诊核酸实验室设备”的询价公告

各潜在供应商：

   我院为拟对发热门诊核酸实验室设备进行询价采购，请有相关信息和具有合法合格资质的供应商，于2021年11月29日17：30之前将密封的报价文件交到广元市昭化区人民医院办公室，逾期送达或没有密封的响应文件恕不接收（内容及要求见附件）。

联 系 人：李先生    

联系电话：0839—8724948        传    真：0839—8724948

地址：广元市昭化区元坝镇杏林街32号

附件：

一、项目名称：广元市昭化区人民医院询价采购发热门诊核酸实验室设备

二、项目清单

注：1.所报价格应包括货物成本、运输、人工、安装、检测、调试、培训、利润、税金等不可预见措施所有费用。

2.所报产品技术参数必须完全满足或优于我院询价的功能及技术参数要求。

三、供应商参加本次采购活动应具备下列条件

1.具有独立承担民事责任的能力的合法供应商。

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。

4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

6.专业条件：投标产品属于《医疗器械监督管理条例》中有强制性要求的，投标人应提供相关有效的医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明文件，同时提供产品注册证（含登记表/备案文件）。

7.本项目不接受联合体投标。

四、功能及技术参数要求

（一）便携式快速实时荧光定量PCR仪招标参数

1.★样本容量：8/16×0.2ml离心管（5-100μl）,适应常规0.2ml8联管及单管

2.★荧光染料：F1：FAM、SYBR GreenⅠ；F2：HEX、VIC、JOE、TET、YELLOW；F3:ROX；F4：CY5

3.通道数：四通道

4.光学系统：LED+PD，扫描检测，保持结果一致性，免校准

5.★检测试剂：开放式检测试剂耗材（通用常规PCR项目）

6.均匀性：≤±0.1℃

7.温控精度：≤±0.1℃

8.★升温速率：≥8℃/s(MAX)

9.仪器通讯接口：USB 2.0(可进行文件导入、导出)

10.软件：仪器可直接进行结果及数据分析，并配套电脑版专用分析软件

11.★触控屏独立操作：LED7inch彩色电容屏触控，无需连接电脑即可操作分析

（二）生物安全柜主要技术参数

1. 技术参数
    安全柜分类：A2型，30%外排

 2. 1.1 外部尺寸（L×D×H）≤ 1100mm×750mm×2250mm,
     内部尺寸（L×D×H）≥950mm×600mm×660mm
  1.2 生物安全性：

    (1)人员安全性：撞击式采样器的菌落数≤10CFU/次

狭缝式采样器的菌落数≤5CFU/次

(2) 产品安全性：菌落数≤5CFU/次

    (3) 交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次

1.3 洁净等级：100级.

    1.4 过滤效率:对0.3μm微粒过滤效率≥99.995%

1.5 电机与风机：电机应有热保护装置，并能在1.15倍额定电压值的条件下稳定工作；电机应可以调速，以便在风速下降下保证合格气流。

★1.6 前玻璃窗有10度生理斜度，视角更大，更具人性化，且超出安全高度具有声光报警功能；安全玻璃，防UV，双层夹胶防爆安全玻璃；前玻璃窗采用电动玻璃门设计，需要同时满足脚踏控制、手动开关和遥控控制，提高产品的安全性。

★1.7 内部工作区域，工作区内墙体及工作台面为优质304#不锈钢，操作区三面一体成型，三面无接缝圆角结构,不留死角，易于清洁。工作台面采用下凹盆状，具有收集废液功能。

★1.8 高亮度LCD显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速 ，实时显示过滤器的寿命、安全柜的整体运行时间、UV灯的运行时间，操作区的温度和湿度、送风和排风过滤器的阻力。当安全柜出现故障时，声光报警提示。

（三）医用冰箱

1.样式：立式。

2.制冷方式：直冷。

3.温度范围：冷藏2℃～8℃；冷冻-10℃～-25℃。。

4.温度控制：

（1）微电脑控制，LED数码显示屏，显示精确1℃；

（2）冷藏、冷冻独立显示温度数据，便于观察，同步显示冰箱运行状态及报警类型。

5. 安全系统：

（1）温控器键盘锁定功能，防止随意调整运行参数；

（2）具备安全锁设计，保证物品安全；

6.报警系统：

（1）具备：超温报警、开门报警、传感器故障报警；

（2）双重报警方式：声音蜂鸣、灯光闪烁；

（3）控制器具有断电记忆功能：断电时保存箱的工作状态被锁定，来电后仍然按照断电前的设定工作（若在速冻模式下断电，断电后不记忆）。

7.报警方式：具备声音蜂鸣的报警方式。

8.资格凭证：

（1）医疗器械生产许可证；

（2）医疗器械产品注册证；

（3）ISO9001质量管理体系认证；

（4）ISO13485医疗器械质量管理体系认证；                                                                       （5）ISO14001环境管理体系认证；

（6）OHSAS18001职业健康安全管理体系认证。

★9.售后质保：整机质保三年。

六、报价供应商需提交的证明材料

1.第三条所规定的资格条件证明材料复印件

2.报价公司代表法人授权委托书原件1份；

3.法人代表及受委托人身份证复印件各1份；

4.提供对所报价产品的售后服务1份。

5.出具符合政府采购第二十二条规定及所提供资料真实性承诺函。

以上材料除要求提供原件的以外，其他资质可提供加盖报价公司鲜章的复印件，并装订成册1份用文件袋密封，密封文件袋封面注明报价项目名称、项目编号、产品序号、产品名称、供应商全称、联系人、联系电话、邮箱地址。并在密封处加盖报价公司鲜章。

本次询价成交供应商将在广元市昭化区人民医院官网上以公告形式发布。